2019年11月22-23日,由无锡市人民医院药物临床试验机构主办的《I期/BE临床试验实施及风险控制学习班》在无锡市山明水秀大饭店顺利召开,来自全国各地共160余名学员参加了此次学习班。此次学习班旨在加快Ⅰ期临床试验研究室的学科建设与发展,提高研究人员的业务水平,增进地区间的学术交流。我院钱俊副院长致开幕辞。
本次学习班特别邀请了国内资深专家崔一民教授、张逸凡教授、郑昕教授、张胜军教授就国家大政策环境下Ⅰ期临床研究中心的发展策略、创新药I期临床试验方案设计中关于药动学研究的考虑、创新抗肿瘤药物FIH试验初始剂量推算策略及案例分析、2019年FDA复杂仿制药研发研讨会介绍等方面做了精彩的专题讲座。同时我院I 期临床试验研究室的黄凯、储楠楠、阙琳玲、丁莹、陈远星、钱振中、秦伟等技术骨干,也与参会学员分享了研究室在I期/BE临床试验实施过程中的宝贵经验和细节难点。此次学习班的内容针对性强,知识点丰富,现场交流讨论气氛热烈。学习班还特别安排了学员参观我院I期临床试验病房的环节。参观结束后,所有学员都对我院I期临床试验病房先进的管理理念、完善的设施设备和宽敞整洁的病房环境赞不绝口。
培训内容紧跟我国当前I期/BE临床研究的发展前沿和动态,开拓了参会学员的视野和研究思路,提升了参会学员对I期/BE临床试验理论和实际操作的认识,有利于促进药物I期/BE临床试验事业的发展。同时此次学习班也展现了我院I期临床试验研究室的风采,扩大了研究室的知名度。(临床药物实验室GCP)