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人民医院获得我市首家国家药物临床试验机构资格
2007年12月14日       点击数：     

12月2日，国家食品药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定公告，无锡市人民医院取得国家药物临床试验机构的资格，成为我市首家拥有此项资格的医疗机构。

为提高药物临床试验质量水平，原第一人民医院于2003年开展药物临床试验机构的创建工作，并派出人员进行培训，经过精心准备，医院于2004年向国家药监局正式申报国家药物临床试验机构资格，2005年12月开始接受国家药监局的检查、审验。期间，医院成功承办了省内GCP培训1次，院内人员培训2次，有20多人次通过了国家级培训，70多人次通过了省级培训，由于领导重视，研究水准高，准备充分，历经3年多的努力终于结出硕果，在人民医院正式开张之际，获得了国家药物临床试验机构这一资格。

拥有此项资格，意味着无锡市人民医院可以开展从一期到四期各阶段的药物临床疗效及安全性试验，这对无锡市民是一大福音，对医院的科研能力、学术水平是一大提高与促进，同时也有益于医院各项诊疗工作更加规范。此次认定，无锡市人民医院共有心血管、血液、内分泌等11个专业被批准可以开展临床药物安全试验。

目前，已有相关机构向院方申请进行药物临床试验。第一批拟准备进行试验的是一种已上市的糖尿病新药，这次试验主要是一种治疗方案的研究试验，以期研究出一种新的糖尿病治疗方案。目前正在进行最后的准备工作，初步定于12月底向社会招募首批药物受试志愿者。


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